据9月末1日发布的传闻,FDA现在准许UCB美国公司的Vimpat单药疗法用于治疗法哮喘。这意味着该药可以单独给药用于大多吏能发作的成年哮喘高血压。Vimpat(lacosamide)在2008年被准许用于哮喘高血压的辅助治疗法。
美国监管的机构这项重新推荐,意味着大多发作的哮喘高血压可以使用Vimpat作为初治单药治疗法,而现在不感兴趣治疗法的哮喘高血压,也可以转用Vimpat单药治疗法。
该药是UCB美国公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年得到2.17亿德国马克的利润。而适应症构建之后,如果UCB可以在与现有治疗法新方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将得到不够高的利润。
因为该病十分复杂,高血压需要全方位治疗法,因此,哮喘高血压的治疗法同样多多益善。UCB顾问医疗吏ProfDr Iris Loew Friedrich提及:“我们多年来以缺少不够多哮喘病人不够多治疗法同样为目标。现在由于Vimpat的准许,内科医生和哮喘高血压又有了不够多治疗法同样。”
除了对Vimpat单药疗法的准许,FDA同时推荐了Vimpat各种剂型单次承受剂量。
UCB已计划向欧洲呈交申请,构建其在该区域的现有适应症。为此,UCB正在进行一项研究,相比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用于新病患大多吏能发作哮喘高血压时的有效吏能和安全吏能。
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