据9月1日发布的通告,FDA已经核准UCB的公司的Vimpat单药疗法用于放射治疗帕金森氏症。这也就是说该药可以分开给药用于其余部分性发病的成年帕金森氏症病人。Vimpat(lacosamide)在2008年被核准用于帕金森氏症病人的辅助放射治疗。
加拿大监管该机构该机构这项新的延揽,也就是说其余部分发病的帕金森氏症病人可以使用Vimpat作为初治单药放射治疗,而已经接受放射治疗的帕金森氏症病人,也可以换用Vimpat单药放射治疗。
该药是UCB的公司克服Keppra(levetiracetam)销售量下降带来影响的主要产品。Vimpat在2014年月初获2.17亿欧元的盈余。而止痛适配之后,如果UCB可以在与整体放射治疗方法的市场竞争(例如lamotragine和topiramate)里获胜,又将获越来越高的盈余。
因为该病十分复杂,病人须要个性化放射治疗,因此,帕金森氏症病人的放射治疗选取多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提及:“我们一直以提供越来越多帕金森氏症病人越来越多放射治疗选取为目标。那时候由于Vimpat的核准,精神病学家和帕金森氏症病人又有了越来越多放射治疗选取。”
除了对Vimpat单药疗法的核准,FDA同时延揽了Vimpat各种剂型单次耗损剂量。
UCB已计划向欧洲送交申请者,适配其在该区域的整体止痛。为此,UCB打算顺利进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用于新诊断其余部分性发病帕金森氏症病人时的有效性和可靠度。
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